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五加和亮相首都科技创新成果展 | “基因治疗A
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摘要:今天上午,北京科普发展中心、北京科学中心在中关村展示中心一层东序厅举办了“首都科技成果展年终发布会”,会上对展出以来受到社会各界好评的参展单位和参展项目进行了表彰
今天上午,北京科普发展中心、北京科学中心在中关村展示中心一层东序厅举办了“首都科技成果展年终发布会”,会上对展出以来受到社会各界好评的参展单位和参展项目进行了表彰,五加和“基因治疗AAV载体规模化制备”榜上有名。基因治疗技术创新获社会各界广泛关注。
(会场指示牌)
(会场气氛热烈)
(五加和获得荣誉证书)
(获奖企业代表上台领奖)
此次参与评选的企业都是实力雄厚的科技创新型企业,经历层层评选,五加和“基因治疗AAV载体规模化制备”有幸受到社会各界的关注和好评,反映了社会各界对基因治疗的关注,同时也体现了大家对五加和做出的突出成绩给与的肯定。
(发布会上,座无虚席)
本次展览以“改变未来”为主题,以创新成果为切入点,旨在充分发挥首都地区科技人才、资源和成果的优势,展示优秀科技创新成果、彰显科技创新理念、弘扬创新精神、激发创新意识,促进首都科学文化和创新文化建设。展览自2018年9月15日起正式对外开放,五加和推出“基因治疗AAV载体规模化制备”参展。
目前五加和掌握全球三大AAV载体系统最先进的包装技术及工艺方法。
1. AAV细胞株+HSV-RC辅毒系统
系公司创始人之一吴小兵教授首创,具有病毒包装效率高、空壳率低、贴壁和悬浮生产两种制备方式,可根据载体需求量灵活选择等优点。2003年CDE批准的1期临床试验制剂AAV2-hFIX注射液和2012年同济医学院李斌主任9例LHON病人临床研究AAV载体制剂所用的生产系统即为AAV细胞株+HSV-RC辅毒系统。
2. 三质粒无血清悬浮转染系统
源于经典的三质粒贴壁共转染系统,具有安全、高效和灵活的特点,生产规模可在1×10e12vg/批至1×10e16vg/批任意选择。国外多种基因治疗在研药物,如DMD和血友病B,临床试验用制品所用生产系统即为三质粒无血清悬浮转染系统。
3. Bac-to-AAV系统
高效的规模化AAV载体制备系统,规模可达1×1017vg/批,目前已生产1300多种AAV病毒,是美国Biomarin公司在研的血友病A基因药物BMN270所采用的生产系统。五加和与该项技术的持有者携手成立北京京谱迪基因科技有限公司,在中国境内独家利用该项技术发展CDMO平台。
五加和的使命是努力促进基因治疗从基础研究走向临床直至取得最后的成功,为人类攻克难治性疾病提供划时代的新药、好药。为此,公司的研发团队一直致力于基因治疗关键技术研究,在病毒载体尤其是AAV病毒载体的改进、生产系统的优化、规模化生产、质量标准研究、制品质量提升及应用领域拓展等方面不断探索和创新。
五加和分子医学研究所拥有从实验室规模的培养瓶(皿)、悬瓶到中试规模的滚瓶、摇瓶、哺乳动物细胞生物反应器等一系列细胞培养设备设施和技术;高效的病毒和重组蛋白生产设备设施和工艺技术;完善的下游病毒和重组蛋白分离纯化设备设施和工艺技术;系统的病毒载体质量控制和质量检定体系、方法和流程。能够为基础研究、临床前研究和早期临床研究提供高质量的病毒载体。
公司建有C级洁净区生产车间面积400多平方米,包括配液间、细胞培养室、病毒培养室、粗纯室、精纯室、灌装室等主要功能区,辅助功能区面积200平方米,包括制水、清消、冷库等。配套建设C级洁净质检实验室300多平米,生物安全二级实验室(BSL-2) 和研发实验室800多平米。按照GMP要求建立了全面的质量管理体系。公司正在筹备进一步扩大平台规模,打造京津冀最大规模的病毒载体CDMO/CMO平台,满足基因药物研发及上市后的生产需求。
(2011年12月30日, 公司获北京经济技术开发区管委会授牌“病毒载体公共服务平台”。)
感谢社会各界对五加和的关注和支持,基因治疗技术的创新任重而道远,我们定然不负众望,继续砥砺前行,在基因治疗和病毒载体领域精耕细作,不断创新,争取取得更大的成绩,为医疗事业和社会做出更大的贡献。
文章来源:《科技与创新》 网址: http://www.kjycxzzs.cn/zonghexinwen/2020/0725/455.html